2015年8月9～12日，為期三天多的「第一屆中國靈芝大會」在浙江龍泉盛大舉行。筆者將會議重要內容分兩集整理，上集介紹了張樹庭教授、李玉院士、李衛東副教授、張勁松所長在開幕致詞和會議討論過程中提到的觀點，而接續在後的本文，也就是下集，將介紹清水邦義副教授（日本）、李衛東副教授、蘇慶華教授（台灣）、陳若芸研究員、Dr. R. D. Rai博士（印度）、劉森連副處長和陳惠董事長的報告重點，以及筆者與會後的個人觀點。
撰文．攝影／吳亭瑤
「靈芝具有多種藥用功效，原因是什麼？」那是因為「靈芝擁有各式各様的三萜類化合物，而這些為數眾多的小分子會與細胞上不同的蛋白作用，進而引發不同的生物活性。」來自日本九州大學農學研究院的清水邦義（Kuniyoshi Shimizu）副教授，在其報告「靈芝三萜化合物的多種藥用功能」時，用這兩句話作為開場和總結。
清水邦義和其研究團隊從2005年至今已有21篇和靈芝相關論文發表在國際期刊上，對於同一種靈芝子實體乙醇萃取物的藥用功能，從細胞、動物或臨床做了深入的探討，包括：改善良性攝護腺肥大（良性前列腺增生）、改善骨質疏鬆、降血糖、防治糖尿病併發症（白內障）、降血壓、抗A型流感病毒、抗癌（乳癌、攝護腺癌）等，並把萃取物裡的50種單一三萜化合物分離出來，進一步分析與各種作用相對應的有效成分。
清水邦義表示，上述每一種功效都是由好幾個（而非單一一個）三萜化合物共同發揮作用；也沒有一種單一三萜化合物能夠集各種功效於一身。他的團隊還針對其中一種三萜，靈芝酸DM，探討化學結構與活性功效之間的關係，並證明該化合物會直接與細胞的微管蛋白（tubulin）結合，進而產生多種作用，包括抑制前列腺癌細胞增生，抑制破骨細胞分化（和改善骨質疏鬆有關）。
此研究成果已獲刊在頂尖學術期刊《Nature》旗下的《Scientific Reports》（科學報導）。雖然已經探討到單一成分作用機制這麼細的程度，但清水邦義還是認為，實際應用上，尤其是作為養生保健，靈芝三萜類還是要合起來用，亦即使用各種三萜都有一點的乙醇萃取物作為產品原料，才是上上之策。
靈芝不只能改善疾病，對於疾病形成的前身──亞健康狀態──也有調節作用。北京大學醫學部藥理學系副教授李衛東在報告「靈芝的扶正固本及對『亞健康』保健作用」便指出，臨床研究已證實靈芝能改善失眠，增強記憶，調節血脂，提高老化或應激（運動+缺氧）所致的免疫功能低下，改善女性與男性更年期症候群相關症狀，以及增強運動耐力／抗疲勞（如下表）。
李衛東表示，「亞健康」其實就是人體對內、外環境變化的適應能力降低，這種調節障礙會讓人無法維持「穩態」，以致逐步流失「健康」。看似無謂的倦怠、疲勞、失眠、多夢、緊張、三高、月經不調……都是「亞健康」的表現，長期下來很可能造成癌症等重大慢性病，或發生突發性的過勞死。
過勞死的問題在知識份子尤其嚴重。根據統計，中國中年知識份子死亡率是老年人的兩倍，知識份子的壽命更比全國平均壽命提早十歲，死亡年齡多在45～55歲。「很多英才早逝，造成他們死亡的疾病通常不是突然發生，而是對於亞健康狀態的忽略，沒有盡量調整。」李衛東強調。
從靈芝對多項亞健康症狀的改善可推知，其「扶正固本」作用可能透過調節身體重要器官、系統的功能，特別是對「神經－內分泌－免疫」網絡的調節，進而提高身體適應內外環境的能力，保持穩態而維持身體健康。古代醫學也強調「治未病」的重要性，因此向來較不受重視的「靈芝對亞健康的保健作用」，學界和業界應該加強研究才是。
當焦點都聚集在靈芝的「內服」效果之際，從1980年代就開始研究靈芝的臺北醫學大學蘇慶華教授，則以「靈芝子實體之整體利用──靈芝萃取後殘渣作為生醫材料之應用」為報告主題，指出靈芝子實體萃取後殘渣有很高的「外敷」價值。
以靈芝子實體萃取後殘渣做成的薄膜、軟膏或懸浮液，不管是糖尿病患的難治傷口，長期臥床產生的褥瘡，還是老年老鼠的手術傷口，狗的大面積三度燙傷，兔子受損的角膜，都能發揮很好的癒傷效果，甚至還能用來治療惱人的青春痘！
其主要功效成分則來自靈芝子實體的纖維組織──幾丁質，以及填充在交錯纖維中無法被水溶解的多糖體。看似被「榨乾」的靈芝子實體還能如此大大有用，癒傷效果甚至媲美臨床常用的蟹殼幾丁質敷料，真可謂物盡其用！比起丟棄或作為土壤改良劑，以「癒傷敷料」造服更多人群才是靈芝萃取後殘渣最用得其所的方式。
可惜今年六月底台灣八仙樂園發生粉塵爆炸意外時，沒能派上用場，因為這個已取得專利的靈芝敷料（SACCHACHITIN）還必須通過「安全性及有效性醫材認證」，才能做成真正可用於臨床治療的醫材。已為其投入十多年心力的蘇慶華，期勉自己為產品開發走完最後一哩路，希望在很快的未來，這些不起眼的「渣渣」都能化身為困難傷口的「救星」。
研究真菌化學成分快三十年的中國醫學科學院陳若芸研究員，在報告「靈芝屬真菌化學成分和質量控制研究」時，提出以19種三萜酸建立靈芝HPLC的指紋圖譜，作為快速鑑別靈芝子實體品質的依據，並建議用更精準的HPLC法分析9種三萜酸含量，或以靈芝酸B為標準品進行比色法分析，作為靈芝三萜總含量的檢測方法。
化學成分是靈芝功效的來源，因此有必要根據靈芝的成分特性建立質量標準，以維持每一批靈芝的品質。問題是，目前《中華人民共和國藥典》僅以靈芝多糖高低評價靈芝質量的好壞，且檢測方法無法排除澱粉多糖的干擾；官方訂定的靈芝三萜類含量檢測方法，則是用靈芝裡沒有的奇墩果酸或熊果酸為標準品以比色法進行分析，會錯誤高估三萜含量。因此陳若芸認為，有必要從制度面製訂「更合乎科學」的靈芝質量國家標準。
再者，去年（2014）美國第38版藥典已對靈芝質量制定標準，其以靈芝酸A或麥角甾醇（靈芝裡另一類含量較高的醇提物）為標準品，用薄層色譜法檢測三萜總含量，或用HPLC法測量10種靈芝三萜酸含量，並以HPLC法測量5種葡萄糖以外的單糖含量。因此陳若芸提醒有意進軍國際的業者，必須做好「靈芝產品質量標準與國際接軌」的準備。
此外，紫芝子實體和赤芝孢子粉、孢子油幾乎不含三萜類，或含量極低，因此陳若芸建議，《中華人民共和國藥典》應把赤芝（G. lucidum）和紫芝（G. siensis）分列兩種藥材，並另外應針對赤芝孢子粉和孢子油的化學成分特性，各別建立合適的質量標準，才能真正做好質控管理。
而對於許多業者關切的，1公斤靈芝子實體產200克和1公斤的孢子，其孢子質量有無差別，陳若芸認為，應通過實驗用數據說明。至於「孢子粉破壁好還是不破壁好」，陳若芸則在〈關於靈芝產品及其存在問題專題討論〉中表示，孢子未破壁檢測不出三萜，但容易保存；破了壁可驗出三萜，但容易氧化變質，因此各有利弊。只是吃進人體後到底有沒有差，或許還是需要科學佐證。
（陳若芸研究員報告的內容，請參考其在2015年於懷化舉辦的灵芝研发与应用学术研讨会的演講：灵芝属真菌化学成分和质量控制方法研究。）
現任印度農業研究所生化部主席，擁有藥物學博士頭銜的R. D. Rai博士，在1984年成立國家蕈菌研究中心（NRCM，該中心現已更名為蕈菌研究董事會，DMR），並從1997年開始研究靈芝的分子（基因）鑑定、藥理活性和栽培技術。
和靈芝打交道18年，看著它從「印度傳統醫療（阿育吠陀，Ayurveda）根本不用的藥草」和「菇類是窮人吃的食物」，到1993年開始有靈芝產品進口到印度，銷售金額也從2000年的5千萬美元成長到最近的2億美元一年，顯示靈芝在印度已逐漸打開市場，R. D. Rai甚至開始在印度推廣靈芝的人工栽培。
作為一位擁有深厚傳統醫療文化的子民，以及靈芝進口國的研究者與推廣者，R. D. Rai在報告「靈芝在阿育吠陀的故鄉──印度受到熱烈歡迎」時，除了特別強調「各國應當對傳統醫藥的貿易，推出相互認可和授權的體系」，還將他觀察到的靈芝產業問題提出來討論：
1. 分類混亂：雖然目前已有分子生物學的研究方法和工具做為分類的輔助，但科學的結論有時候仍會相互矛盾，是否應尋求解決之道？
2. 沒有統一的質量控制標準：科學家應當對不同蕈菌的最主要成分達成一致共識，並且協議出各國都可接受的質量標準，以及成分組成與檢測方法。
3. 靈芝要用三萜或多糖或兩者作為質控標準，應在科研成果的基礎上（而非感情基礎上）盡快解決。
4. 在印度，靈芝產品仍不易取得，目前主要的銷售管道為「直銷」，若要擴大靈芝在印度的消費，未來應考慮讓靈芝產品以非處方藥售販的模式在市面上流通，讓消費者更容易取得。
5. 靈芝產品關乎消費者的健康與安全，因此應以更嚴格的法規監管，並重視國家之間和國內和地區之間的差異性。
6. 靈芝的臨床試驗嚴重不足，尤其缺乏在西方國家實驗室的研究。有些臨床研究並沒有依照可靠的實驗規範操作，影響研究結果的說服力。因此不僅需要增加靈芝臨床研究數量，還應去偽存真，保證科學的嚴謹性和大眾知的權力。
7. 業者有權對產品進行廣告推銷，但不應過份誇大和過度推銷，像印度某一英文報刊廣告宣稱「Ganoderma cures all diseases（靈芝能治療一切疾病）」就太超過了。即使是宣傳，都應符合科學，才能促進靈芝產業的良性發展。
新修訂的《中華人民共和國食品安全法》將於2015年10月1日施行，不僅法規之明確號稱「史上最嚴」，「保健食品」也將從「一般通用名詞」變成「法律專有名詞」，除非取得批准文號否則不得以此四字宣稱產品。
浙江省食品藥品監督管理局，保健食品化妝品監管處副處長劉森連，在報告「靈芝類產品監管有關法規與產品申報要求」時指出，對法規內容和靈芝有關的部分做了詳細介紹，並呼籲不管是種靈芝、生產靈芝或賣靈芝的業者，都務必知法守法，千萬不要因為圖一時之利而壞了整個產業。（詳細內容詳見：號稱史上最嚴的新版《中華人民共和國食品安全法》將於10月1日施行，哪些要求和靈芝類產品有關？）
另外他還強調，不論是靈芝子實體、孢子粉或破壁孢子粉，都不能當普通食品販售。在中國，靈芝（以赤芝與紫芝子實體為原料）可以開發成藥品（中成藥），而靈芝和靈芝孢子粉則可作為中藥飲片（經加工炮製的中藥材，算最初階的藥品，由中央或地方藥品監督管理部門規範），並須由取得「中藥飲片的生產許可」與「中藥飲片GMP認證」的業者生產。
雖然《中華人民共國藥品管理法》規定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製，但國家藥品標準沒有規定的，可按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門製定的炮製規範炮製。因此，國家食品藥品監督管理總局（SFDA）雖然以「破壁的加工過程中質量難以掌控」為由，沒有把破壁靈芝孢子粉列入中藥飲片的原料裡，但仍有上海、福建、內蒙、浙江等少數省市依法把破壁靈芝孢子粉列入中藥飲片炮製規範中。
目前可用於保健食品的靈芝屬真菌有3種，包括赤芝（G. lucidum）、紫芝（G. sinense）、松杉靈芝（G. tsugae），但這3種以外的靈芝菌種做的保健食品也可以提出註冊申請，只是該產品的安全性評估要做到九十天毒理試驗，而名單裡的11種真菌則只要做二十八天毒理試驗。
劉森連表示，透過法規的改善來促進靈芝產業，像是把靈芝類藥品列入「醫療保險」的報銷範圍之內，爭取更多省份把破壁靈芝孢子粉列入中藥飲片炮製規範，建立質量標準讓靈芝可以列入「保健食品原料目錄」（如此一來，產品不需經過中央註冊審批，只要向地方報備即可生產）……等等，還需要很長時間的努力。
但他認為業者在現階段可以做的是：不要侷限靈芝的產品型態，可以把產業鏈拉長，做成茶、飲料等消費者容易接受的型態，延長產業鏈；正視孢子粉產品質量參差不齊的問題，並積極整頓，重拾消費者信任；不要違法宣傳靈芝保健食品有治療作用，應多宣傳靈芝的「高度安全性」、「長期使用性」、「對亞健康有作用」，相信更能獲得消費者的認同。
栽種食用菌起家的陳惠，不僅是國際藥用菌學會執行主席，中國食用菌協會副會長，也是安惠生物科技有限公司的董事長。從行銷的角度來看，他認為，中國的靈芝產量已足稱大國，但要如何從「大國」發展為「強國」？品牌、質量、消費者是三個關鍵。
建立品牌，才能提升靈芝的價值感和消費者的信任感；做好質量控管，當消費者不管吃哪一家的產品，都能吃到靈芝的好，靈芝產業發展才會更好；抓住消費者的心，結合消費者的需求，強化消費意願。
陳惠特別強調這是個贏在「商業模式」的時代，而這個商業模式就是「以消費者為主」。因此他建議，應該開放靈會議給消費者參與，把靈芝有益健康的訊息傳遞給更多人知道；要推廣中華文化裡的靈芝文化，加強消費者對靈芝的認同；要利用靈芝開發出吃的、喝的、用的、保健、醫療、裝飾……等各式商品，滿足消費者不同層面的需求；要走出傳統店鋪，從被動等待轉變為主動出擊，讓消費者主動找上你！
最後他回到張樹庭教授提倡的「小蘑菇，大家庭」概念，指出大家庭不只是要消費者眾，從業人員也要多，因此，業者除了工廠化的規模栽培之外，也應兼顧一家一戶的小規模栽培，幫助小農小戶在靈芝產業裡獲得利益。「只是到底是工廠化生產好，還是仿野生栽培的質量高，又能符合產業發展？是未來應該好好研究的課題。」
而對於孢子是否破壁比較好的問題，陳惠在「關於靈芝產品及其存在問題專題討論」時直言，在沒有「破壁」的概念之前，靈芝孢子粉的功效即受到肯定，相關產品也賣得很好，因此基於商業考量強調「破壁孢子好」無可厚非，但實不宜宣稱「沒破壁的」就不好。他表示，孢子的細胞壁雖硬但有芽孔，可從中釋出有效成分，如果消費者還是希望先破了壁再吃，那麼放到微波爐裡加熱即可辦到。
〈第一屆中國靈芝大會〉的重要內容分上集和本文的下集整理如前，對於沒有介紹到的遺珠之憾，敬祈見諒。
今年從6月初在湖南懷化舉辦的〈2015靈芝研發與應用學術研討會〉，到7月底在安徽胜德舉辦的〈首屆全國靈芝大會〉，再到8月這場在浙江龍泉舉辦的〈第一屆中國靈芝大會〉，讓我們看到了中國靈芝學者、業者對於靈芝產業發展的熱情與企圖心，著實讓不是學者、不是業者，也未身處中國的我這個「外人」深感敬佩。
其實學者和業者們都已經看到問題，點出問題，也有具體的解答或解決方法。看起來科學家們是願意全力作為業者後盾的，雖然有些仍得從國家制度著手（如靈芝質量標準的建立，及三萜類和多糖體檢測方法的修訂），但中國靈芝產業能否從產量大國，華麗轉身為品牌強國，關鍵還是取決於業者們正視了多少事實真相，聽進了多少逆耳忠言，落實了多少肺腑建議，結合了多少科研成果。
10月1 日將實施的新版《中華人民共和國食品安全法》或許會為靈芝產業帶來一些「不便」，一如近日CFDA（中國國家食品藥品監督管理總局）為治理保健食品發布的〈关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告〉和新的廣告法規，已經讓很多業者有種套上「緊箍咒」的「困擾」，但陣痛期過後的撥亂反正必然會為靈芝產業帶來更多正面能量，一如台灣1999年施行「健康食品法」一様。
回頭再看此次靈芝會議幾位學者提醒的，張樹庭教授指出子實體（菇體、蕈菌）才是靈芝全方位的生長階段，有其藥用價值，孢子粉、菌絲體不應與子實體混為一談。或許在力推孢子粉的靈芝業者聽來非常刺耳，但很可能「一朵載滿孢子」的子實體才是業者最該下功夫的地方。話說老祖宗吃了千年說有效的靈芝，指的不就是那一朵菇嗎？
關於中國科學院微生物研究所姚一建研究員，以及北京農林大學戴玉成教授所指，目前中國廣泛栽培的Ganoderma lucidum不是原本最早定名的那個Ganoderma lucidum（同名異種），業者們該得到的提示是，別再只聽信「名稱或代號」，而要透過基因鑑定技術「確保每次所用的品種都是同一個血統」。至於種名問題，就留給學者專家和政府傷腦筋吧！
有了同一品種，還需穩定的栽培條件，才可能每一次都產出成分接近的靈芝。但誠如上海市農業科學院食用菌研究所所長張勁松所言，即使同一靈芝品種在同一個基地栽培，靈芝裡的化學成分還是可能受到天候影響而有所差異。顯然，必須盡量把外在的不可控因素降到最少，才能確保每次收成的品質和產量。這絕非在「仿野生段木」的能力之內，而必須是溫度、濕度、通氣、光照、二氧化碳濃度……甚至連培養基配方都能在控制之內的「工廠化栽培」才可能做到。
張勁松所長和中國醫學科學院研究員陳若芸已明確指出，目前的三萜、多糖檢測方法有缺陷，孢子粉和孢子油不含三萜類，因此在國家還沒從制度面修改檢測方法和定出質量控制標準之前，業者本身在做內部品質管控時，就應該站在符合科學這邊，使用對的含量檢測方法（HPLC法），採用合理的質控標準（HPLC指紋圖譜），並另外針對孢子粉和孢子油的化學特性（如甾醇）建立質控指標。
因為就像張勁松所長提醒的，所有的生物活性都建立在真真實實的化學成分之上，那些在含量上被放大的百分比，不論在品質或功效保證上都無意義，一個對未來有願景的企業不應如此打混仗！
從日本九州大學清水邦義副教授對於靈芝乙醇萃取物的研究可知，靈芝藥理作用眾多至少是由50種三萜攜手合作的成果，沒有單一一種三萜化合物可以以一擋十。因此三萜成分的多様化可說是靈芝功效廣泛性的基石，也說明陳若芸研究員以19種三萜酸作為靈芝（此指中國廣泛栽培的赤芝）HPLC指紋圖譜的適當性。所以，你出產的靈芝在HPLC 底下至少也該跑出那19個峰吧！如果沒有，還算什靈芝呢？
再者，清水邦義可是用靈芝子實體去做乙醇提取而得出那麼多藥用功效，再次提醒總是聚焦「孢子」和「水提取」的中國業者，「子實體」和「乙醇提取」對於展現靈芝功效的重要性，如果真要發展靈芝產業，與其往孢子破不破壁裡鑽，還不如加強這兩個環節的不足之處。
根據研究顯示，不同採收時期的三萜和多糖，其含量會隨生長時間的拉長而下降，這提醒了業者採收時機也會影響靈芝裡的活性成分。但並非年幼的靈芝就一定勝過成熟的靈芝，別忘了張勁松所長根據其研究指出，三萜和多糖的含量多寡並不能和生物活性劃上等號，有些三萜或多糖含量雖少，活性卻高過那些含量多的。
換句話說，隨著靈芝不斷生長成熟，其內部的活性成分也在化學結構上產生變化，而結構上的改變可能更有利於靈芝的功效表現。所以，業者必須清楚自己要做的是什麼功效的產品，再回推要用哪一個品種，給予怎樣的栽培條件，在哪個時間點採收，才能得到足以支持功效表現的那個活性成分，而不是盲目追求量高。
一如李玉院士在開幕致辭時所提，我們需要用科學，而非廣告，來說明靈芝的好。因此，當有了好的靈芝產品，還需要透過嚴謹的臨床研究加以證實。一如北京大學林志彬教授、李衛東副教授不斷提及的，靈芝的臨床研究太少；也如印度農業研究所生化部主席R. D. Rai博士所指陳的，有些臨床研究執行得不夠嚴謹而影響研究結果的說服力。
在熟悉靈芝的東方國家，臨床研究或許不算什麼，但要進軍不熟靈芝的西方國家，夠多且依照可靠實驗規範操作的臨床研究，則是決勝關鍵。所以，有實力的業者，把花在廣告上的錢一部分拿來做臨床研究吧！申請保健食品審批也都做人體功能實驗吧！如此才能加速實現靈芝強國的願景。
北京大學李衛東副教授在報告靈芝對亞健康的保健作用時，提到相關的研究實在太少；浙江省食品藥品監督管理局，保健食品化妝品監管處副處長劉森連，在提到新版的《食品安全法》時特別語重心長，業者常過度宣稱靈芝療效，而忘了靈芝最大的本錢在於它的安全、無毒、可長期吃，以及對亞健康的改善作用。
李衛東副教授指出中國七成人口有亞健康問題，顯見其比真正罹患疾病的族群更大，更何況「治未病」才是改善全體人類健康的根本之道。這是個值得投入研究的領域和大力開發市場，靈芝業者們應多著墨才是。
誠如張樹庭教授所言，把靈芝裡單一活性成分開發成藥品，是靈芝產業未來應該發展的方向之一。這牽涉到那個單一成分的活性和安全性有多高？在「吃的」狀況下可以用多少劑量達到效果？以及如何在成本可控的範圍內進行大量生產？所以在安全的前提上，必須是少量、用吃的就有很好效果，而且一般人都買得起。
雖然此次與會嘉賓沒有人報告相關內容，但今年六月時受邀在〈2015靈芝研發與應用學術研討會〉演講的臺灣大學教授許瑞祥，就以「靈芝免疫調節蛋白的開發與應用」預告了單一靈芝蛋白做成藥物的可行性。其所參與開發的小孢子靈芝免疫調節蛋白GMI已做成膳食補充品在美國上市，目前已朝藥品開發的方向邁進。這應該會是靈芝第一個被開發成藥的活性成分，當那天到來時，就像張樹庭說的，「那可就不得了了！」
古代醫藥典籍對於靈芝的評價最先提及的是「苦平無毒」，以往總覺得沒什麼，但隨著食安問題層出不窮，以及一些想搭靈芝便車的真菌類產品出現安全疑慮時，才覺得歷經千年考驗的「無毒」二字有多麼珍貴。
你知道靈芝有多安全嗎？過去北京大學林志彬教授為了確認靈芝的毒性劑量，拚命給老鼠灌靈芝提取物，結果把老鼠的胃給撐破了，還是沒找出吃多少靈芝會致死。
雖然此次會議中靈芝的安全性並沒有成為一個主要議題被討論，但張勁松所長和劉森連副處長都不約而同在報告時強調「先求安全，再求功效」的重要性。張勁松所長甚至提醒業者，把兩個原本是安全的原料加在一起做出來的產品，並非一定安全，還是要經過科學驗證，想做複方產品的業者務必要謹慎處理。
所以，當我們在談靈芝產業要如何發展茁壯時，千萬要守住靈芝最根本的價值──安全、安全、安全。倘若哪一天有個企業做出「不安全的靈芝產品」而被消費者唾棄時，那可就不是開幾個會能夠解決的！
Publication Date: Oct 3 2023Author: Ruey-Shyang Hseu, Michael Lee Publisher: Wu Ting Yao Studio, Taipei,...
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