〔林志彬2015演讲〕灵芝临床研究的进展
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- 分類：北京大學 林志彬教授
- 建立於 2015-07-14, 週二 02:46
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早从1970年代便开始参与灵芝临床研究的林志彬教授以「灵芝临床研究的进展」为题，介绍这四十多年来灵芝临床研究所做的工作，包括慢性支气管炎丶反覆呼吸道感染丶高脂血症丶高血压病丶神经衰弱（失眠）丶更年期症候群丶肝炎丶辅助肿瘤治疗等。虽然这些结果是建立在5千多个案例之上，但目前灵芝的临床研究数量却占不到灵芝科学文献的2%不到，亟需加强。
主讲／林志彬 整理／吴亭瑶 繁體版／請連結
灵芝只能作为药品和保健品，不是食品
截至2015年5月底，以「灵芝」为关键词在国家食品药品监督管理局（SFDA）网站进行搜寻，可以查到目前中国共有177种灵芝（Ganoderma lucidum）药品丶5种薄树芝（G. capense）产品丶2种含灵芝的复方药品，以及552种国产的灵芝保健食品丶13种进口灵芝保健食品丶9种紫芝（G. sinense）保健食品丶1种松杉灵芝（G. tsugae）保健食品。
所以按照目前国家规定，灵芝只能作为药品或保健食品，不能当作食品用。可惜目前市场上仍有一些厂家拿了2006年以前地方批的食品批号在贩售灵芝产品，我猜可能药检局最近人手太少的缘故，才没抓到这些漏洞……。这様的商业行为实在不可取，也对灵芝产业的永续发展造成伤害。
临床研究仅占所有灵芝科研文献的2%不到
1972～2015年中国知网（CHKI）共收载灵芝研究论文4,907篇，其中和临床研究相关的只有84篇，仅占全部的1.71%；美国国家卫生研究院（NIH）PubMed网站在1971～2015年期间共收载1,447篇灵芝研究论文，其中和临床研究相关者则有27篇，仅占全部的1.86%。
所以，国内外的灵芝论文全部加起来大概有6千多篇。当然这个数字是在我用严格标准筛选丶统计出来的数量；如果没有设限丶不管内容品质，加总起来可能有一万篇。虽然灵芝相关文献非常之多，但临床研究的报告却非常之少，这也是现今灵芝研究最亟需加强的环节。
灵芝临床研究概况
目前，灵芝临床研究做得最多，也被大家所认可的，包括慢性支气管炎和反覆呼吸道感染丶高脂血症丶高血压病丶神经衰弱丶更年期综合征（更年期症候群）丶良性前列腺增生（摄护腺肥大）丶肝炎丶白细胞减少症（白血球减少症）和辅助治疗肿瘤等。以下总结了100馀篇灵芝研究文献，有超过5千例应用灵芝治疗多种疾病取得较好的疗效。
一丶慢性支气管炎和反覆呼吸道感染
（一）慢性支气管炎
早期我开始做灵芝研究的目的，就是要知道灵芝对慢性支气管炎的疗效，所以那个时期我也参与了临床研究工作，亲自在临床看病。
到目前为止灵芝治疗慢性支气管炎的研究大约有20个研究单位，研究了近2千例个案，总有效率为60.0%～97.6%，显效率（包括临床控制和近期疗效）为20.0%～75.0%。所以灵芝的疗效是肯定的，尤其对喘息性病例的疗效又比单纯型来得好。
灵芝对慢性支气管炎的咳丶痰丶喘三种症状均有疗效，其作用主要是扶正固本，也就是增强病人体质（包括睡眠改善丶食欲增加丶抗寒能力增强丶精力充沛丶较少感冒等），因此疗效出现得比较慢，大多在用药後1～2周才会开始生效，随着治疗时间的拉长，效果也愈来愈好。
图1 灵芝对慢性支气管炎的症状疗效
【说明】病例数：咳嗽375例，喘息354例，咳痰367例。经灵芝治疗後，咳丶痰丶喘「完全治愈（近愈率）+ 显效 + 改善（好转）」大约有七成左右。（资料来源／北京医学院学报, 1978, (2): 104-107.）
图2 灵芝对慢性支气管炎的疗效
【说明】病例数：灵芝组392例，灵芝+抗生组81例。後者为急性感染的慢性支气管炎患者，虽然同时有吃抗生素，但整体疗效仍不如单纯的慢性支气管炎患者。（资料来源／北京医学院学报, 1978, 2: 104-107.）
（二）反覆呼吸道感染
药监局批准的准字号药「薄芝糖肽注射液」，是以人工培养的薄树芝菌丝体提取物为原料做成的注射液，临床上有好几份报告都指出，配合常规治疗药一起使用，对儿童反覆呼吸道感染有不错的疗效。
儿童大约在六个月以内有先天免疫力保护，六个月以後先天免疫逐渐消失，但自己的後天免疫力又还没完全产生，这时特别容易得到呼吸道感染，而且会反覆感染。这些患者如果以薄芝糖肽注射液配合医院的常规治疗（一般是抗生素），会有很好的疗效，治疗後可增加患者的免疫球蛋白，缩短病程。
虽然目前还没有看到灵芝胶囊丶口服液或其他制剂的产品做反覆呼吸道感染的临床试验，但我个人的看法是，如果不是急性反覆呼吸道感染，没有必要用薄芝糖肽注射液，因为它已经出现好几起严重过敏反应的案例。我相信给予呼吸道感染的孩童吃一般的灵芝产品，估计应该也会有相同的疗效。
二、高脂血症
大量的动物实验已证明灵芝对高脂血症有效，而根据300馀例高脂血症的临床研究结果显示，疗效和动物实验一様，包括不同程度地降低血清胆固醇（TC）丶甘油三酯（三酸甘油酯，TG）丶β-脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），降低全血黏度和血浆黏度，以及改善血液流变学障碍等等。
灵芝对高脂血症可单独应用，也可与常规的降血脂药合用，可相互增强疗效；与化学合成的抗高脂血症药（如Statins类的药物，尤其是第一代和第二代的Statins药物）合用，灵芝的保肝作用可以减轻这些药物引起的肝损伤。
原则上，灵芝治疗高血脂症的疗效与病情轻重丶用药剂量及疗程长短等有关，一般病情属轻丶中度患者疗效好，剂量大丶疗程较长者疗效较好。
表1 高脂血症患者服用灵芝调脂灵前後血脂的变化（45例）
【说明】「灵芝调脂灵」主要由赤芝辅以枸杞制成，受试者每次食用50ml，每日两次，一个月为一疗程，多数服用两个疗程。研究针对45例高脂血症患者进行临床随访观察，服用後TC（血清总胆固醇）丶LDL-C丶HDL-C和TG（三酸甘油酯）均有显着改善。X±SD；与服用前比较，**P＜0.01, ***P＜0.001。（资料来源／中国中医药信息杂志, 2004, 11(11): 958-960.）
三、高血压病
早在1980年代就有灵芝治疗高血压病的临床报告，而且最早还是日本学者研究发现的。根据目前掌握的资料，一些小様本的临床研究共报告225例灵芝治疗高血压病的疗效，指出灵芝能降低高血压病患者的血压，并改善患者的主观症状；与常规降压药合用疗效最为显着，还可降低血液黏度，改善患者的血液流变性和微循环障碍。
下表是中国学者做的研究，已在国外和国内杂志发表。该研究选择经常规高血压药（如钙拮抗剂丶血管收缩素转化酶抑制剂等）治疗後血压仍高於140/90 mmHg的病人，给他们加服灵芝片，三个月後患者的大动脉血压丶小动脉血压或毛细血管压均有改善，但使用安慰剂者则无效（表2），显示灵芝有辅助降压药的作用。
此外，加服灵芝片的高血压患者，毛细血管的微循环和血液流变学都显着改善。通俗一点说就是，血液变得不那麽黏稠，流得比较通畅，不容易形成血栓和动脉硬化。
表2 灵芝片治疗前後病人血压（mmHg）的变化
【说明】灵芝片为灵芝热水提取物冻乾做成的，每片含灵芝提取物55 mg，相当於灵芝子实体1,375 mg，患者每次2片，每日3次。平均数±SEM；**P＜0.01，*P＜0.05，与灵芝片组治疗前比较有显着差异，或与安慰剂组治疗後比较有显着差异。（资料来源／中国微循环杂志, 1999, 3(2) : 75-78.）
四丶神经衰弱
多数吃过灵芝的人应该都有「睡得特别好」的体会。目前为止，共有4个临床研究（276例）证明，灵芝对神经衰弱丶失眠有效，一般用药後1～2周即出现明显疗效，表现为睡眠改善，食欲丶体重增加，心悸丶头痛丶头晕减轻或消失，精神振奋，记忆力丶体力增强，其他合并症状也有不同程度的改善。
灵芝对於神经衰弱的疗效与所用制剂丶剂量和疗程有关，剂量大丶疗程长，疗效高。尤其是中医诊断为「心脾两虚」的神经衰弱患者，亦即患者有心悸丶健忘丶失眠丶缺乏食欲丶腹胀丶便溏（大便多水和稀澜，未呈固体，但非腹泻）丶脸色焦黄丶脉弱等症候，灵芝的疗效较好。此外，灵芝对於慢性气管炎丶冠心病丶高血压病丶肝炎等疾病伴随的失眠，也能提高睡眠质量。
（一）西醫角度：靈芝 vs. 神經衰弱及相關症候群
1970年代，我參與了一項以靈芝片治療「神經衰弱」與「精神分裂症恢復期殘餘神經衰弱綜合征（症候群）」的臨床研究，100例的病人有96%有效（表3），證明靈芝對神經衰弱有顯著療效。這是從西醫的角度所做的研究。
表3 灵芝片对神经衰弱及神经衰弱综合征的症状疗效
【說明】100例受試病例中，神經衰弱和神經衰弱綜合征各50例，多數病例每日3次，每次含靈芝片4片（由液體發酵的赤芝粉加工製成，每片含赤芝粉0.25 g）；少數病例每日2次，每次口服4～5片。療程1～6個月，治療1個月症狀無變化者即定為無效。結果：總有效率有96%。（資料來源／北京醫學院學報, 1977, 2: 85-88.）
（二）中医角度：灵芝 vs. 心脾两虚型失眠
另一个临床研究则是从中医角度进行探讨：心脾两虚型失眠患者共100例分成两组，一组口服灵芝颗粒（灵芝提取物），一组给予中医常用来治疗这类病患的归脾丸，经过4周的治疗，两组在各症状都有显着改善（治疗後的分数都有「*」），总有效率各为92%和77.5%。尤其是对於失眠症状的改善，灵芝的效果甚至好过归脾丸（表4）。
表4 灵芝颗粒对心脾两虚型失眠的疗效观察
【说明】治疗组口服灵芝颗粒，每次2 g，一日三次；对照组口服归脾丸（浓缩型）每次8～10丸，一日三次。4周为一疗程。*p＜0.01，组内治疗前後比较有显着差异；△p＜0.05，治疗後组间比较有显着差异。（资料来源／中国中医药科技, 2004, 11(5): 309-311.）
（三）灵芝 vs. 记忆
《神农本草经》对於赤芝的评价有「增智慧，不忘」这麽一句话，於是就有研究者针对正常的志愿者（30～60岁）进行记忆测验，在用了一个月的灵芝提取物後，结果有几个记忆指标，包括联想学习丶无意义图形再识丶人像特点联系回忆等能力都显着提高，证实中医古籍对於灵芝「可以增强记忆」的论述是正确的（表5）。
表5 灵芝组与对照组用药前後，各检测量表分及记忆商比较
【说明】灵芝组每日口服灵芝提取物2次，每次0.8～1.6 g，连续30天；对照组则给予安慰剂，疗程同前。x±s, n=30（两组各30例）。* p＜0.05丶** p＜0.01，试验前後自身比较有显着差异；# p＜0.05丶## p＜0.01，灵芝组与对照组比较有显着差异。（资料来源／浙江中医杂志, 2003, 8: 362.）
五丶更年期综合征＆良性前列腺增生
（一）女性更年期綜合征
初步临床试验指出，灵芝用於防治更年期综合征（症候群）也有效，可明显改善面色潮红丶心悸丶失眠丶乏力丶抑郁丶多虑丶情绪不稳定丶易激动丶注意力难以集中丶月经紊乱丶浮肿丶抵抗力降低等相关症状。
下图是以灵芝糖浆治疗女性更年期综合征的结果，比起一般中医治疗更年期综合征常使用的中药，灵芝组显效的比例远远高於中药组（图3）。
图3 灵芝糖浆治疗女性更年期综合征的疗效
【說明】靈芝試驗組口服靈芝糖漿（每10 ml含靈芝2 g），每次 20 ml，每日三次，15天為一個療程；對照組口服更年康片（含刺五加浸膏、五味子流浸膏、鹿茸精、甘油磷酸鈉及輔料），每次2片，每日三次，以及舒樂安定片，每次1片，每日兩次，療程同靈芝試驗組。
按《中醫婦科學》規定的療效標準評定療效：（1）顯效：臨床症狀如性情急躁、神經過敏、情緒不穩、失眠等消失，病程平均縮短15天，恢復正常工作。（2）有效：以上主要症狀明顯減輕，但仍伴隨有烘熱、出汗、盜汗等症狀。（3）無效：治療兩個療程症狀體徵無改變。（資料來源／湖南中醫雜誌, 2000, 16(6) : 40.）
（二）男性更年期綜合征
男性也有更年期综合征，使用灵芝除能改变相关症状外，还可增加血睾固酮水平。国内曾做过这様的临床研究：138例诊断为男性更年期综合征患者，其中80例用破壁灵芝孢子胶囊治疗（治疗组），每次600 mg，每天三次；58例病情相同的患者给予安慰剂作为对照组。经过3周的治疗後，孢子粉治疗组总有效率为74.3%，对照组总有效率为28.6%（表6-1）。
值得重视的是，这些男性病患原本在治疗前的血睾固酮水平测定均低於正常值（140 mg/L），但使用灵芝孢子粉3周後均明显升高，而且比对照组高很多；同时还能提高血中抗氧化酵素SOD的含量，并降低脂质过氧化物MOD的含量，显示灵芝孢子粉同时改善了患者的抗氧化能力（表6-2）。
男性更年期患者也有抑郁症状，透过Zung和SRS两种评分方式（分数愈高，抑郁情况愈严重）可以看到，灵芝孢子粉在这方面也有明显的改善作用（表6-3）。
表6 破壁灵芝孢子粉治疗男性更年期综合征
【说明】x±s；*p＜0. 05，与治疗前比较有显着差异。
（资料来源／广州医学院学报, 2004, 32(1) : 46-48.）
【说明】x±s；*p＜0. 05，与治疗前比较有显着差异。
（资料来源／广州医学院学报, 2004, 32(1) : 46-48.）
（资料来源／广州医学院学报, 2004, 32(1) : 46-48.）
（三）男性摄护腺肥大
国外的临床研究也证明，给轻中度下尿道症状（即良性前列腺增生／摄护腺肥大造成的下尿道阻塞）患者服用灵芝乙醇提取物（每天6mg），经12周的治疗後，可明显改善患者的尿流速率和自觉症状。（Asian J Androl. 2008, 10(4): 651-658.）
六、肝炎
1970年代以来，大量临床报告指出，灵芝制剂治疗肝炎有效，总有效率为73.1～97%，临床痊愈为44～76.5%。对於急性肝炎，单用灵芝就有很好的效果；对於慢性肝炎，灵芝则有提升抗病毒药的作用。
在已发表的10篇病毒性肝炎研究报告中，共报告500馀例灵芝单用或与抗肝炎病毒药联合应用於病毒性肝炎的治疗，其疗效表现为：(1) 疲乏无力丶食欲不振丶腹胀丶肝区疼痛等主观症状减轻或消失；(2) 血清ALT（丙氨酸氨基转移酶，也称GPT）恢复正常或降低；(3) 肿大的肝丶脾恢复正常或有不同程度的缩小。
（一）单用灵芝的功效
下表为乙型（B型）肝炎患者服用灵芝胶囊ALT和血清胆红素（SB）的恢复情况。经过1～2个月的治疗後，灵芝治疗组的ALT和SB恢复率，明显高於使用小柴胡汤的对照组（表7）；灵芝治疗组的HBsAg丶HBeAg丶抗-HBe的阴转率也都高於对照组，尤其在HBeAg阴转率与对照组差距更大（表8）。
表7 灵芝胶囊与对照组治疗後乙型肝炎患者「肝功能恢复」的比较
【说明】86例患者每次口服灵芝胶囊（每粒含天然灵芝1.5 g）2粒，每日三次，为治疗组；另给50例患者小柴胡汤冲剂（中医治疗肝炎的常用处方），每次1包，每日三次，作为对照组。两组ALT丶SB恢复正常例数比较，p＜0.05。（资料来源／职业与健康, 2003, 19(3): 103-104.）
表8 灵芝胶囊与对照组治疗後乙型肝炎患者「病毒标志物」阴转情况比较
【说明】两组HBeAg转阴率比较，p＜0.05。
（资料来源／职业与健康, 2003, 19(3): 103-104.）
（二）灵芝辅助西药的疗效
另外，灵芝也可以增强抗病毒药Lamivudine（拉米夫锭）治疗乙型肝炎的疗效，从〔表9〕可以发现，患者同时使用灵芝与西药治疗，ALT值从治疗前超过150 U/L一路下调至正常；只用西药治疗者其ALT也在一年後降至正常，但多数测量时间点，「灵芝+西药组」的数值都比「单用西药组」来得好，显示灵芝有加强抗病毒药物的作用。
表9 灵芝胶囊联合抗病毒药Lamivudine治疗乙型肝炎
治疗前後各时间段两组ALT值（U/L）比较
（资料来源／新中医, 2007, 39(3) : 78-79.）
七丶肿瘤
灵芝辅助治疗肿瘤已发表的20个临床研究报告共统计了1,100馀例肿瘤患者，证明灵芝制剂与化学治疗或放射治疗合用时，对胃癌丶食管癌（食道癌）丶肺癌丶肝癌丶膀胱癌丶肾癌丶大肠癌（含结肠癌）丶前列腺癌（摄护腺癌）丶乳腺癌丶子宫颈癌等有较好的辅助治疗效果。其疗效特点如下：
(1) 减轻化疗和放疗引起的骨髓抑制，如白细胞（白血球）减少丶血小板降低等；
(2) 减轻化疗和放疗引起的胃肠道损伤，如食欲不振丶恶心丶呕吐等；
(3) 提高肿瘤患者的免疫功能，增强机体的抗感染免疫力与抗肿瘤免疫力；
(4) 提高肿瘤患者的生活质量，延长生存时间。
这些结果均指出，灵芝可作为肿瘤化疗或放疗的辅助治疗药，发挥增效减毒的作用。
比起其他疾病，灵芝辅助肿瘤治疗的临床研究相对较多，但可靠的总病例数加起来也只有一千多例。这个数字在临床新药实验是什麽様的概念呢？像大家比较熟悉的降血脂药Liptor（立普妥），第四期临床试验（上市後临床试验）的病例数必须做到数千例，甚至数万例肯定有效安全才算数。所以灵芝辅助治疗肿瘤的临床研究病例数还远远不够。
目前灵芝产业界几乎都抓紧灵芝辅助治疗肿瘤的诉求在销售产品，因此我想提醒诸位灵芝企业家，是否应该花点钱和精力好好做一做这方面的临床试验？！我相信结果一定是好的，不会失败，但必须做才能积累出数以万计的病例，才能让国际上认同灵芝是很好的肿瘤辅助治疗药。
（一）从西医角度探讨灵芝的辅助治疗作用
114例癌症（胃癌丶食道癌丶肺癌丶子宫颈癌丶结肠癌和膀胱癌）患者，随机分为「化疗 + 灵芝组」（66例）和「单用化疗组」（48例），两组患者均采用相同的化疗方案，唯「化疗 + 灵芝组」从开始化疗即持续服用灵芝子实体提取物胶囊，每次4粒，每日4次。40天为一个疗程，比较两组患者治疗前後的T淋巴细胞亚群的变化。
单纯用化疗组在治疗後三种免疫细胞都明显降低了，但「化疗 + 灵芝组」在治疗前後则没有什麽变化，表示患者免疫功能没有被化疗伤害，也没有提高，但单用化疗组的免疫功能明显受到影响。
表10 「灵芝 + 化疗组」与「单用化疗组」治疗前後T淋巴细胞亚群的变化
【说明】* p＜0.05，组内治疗前後比较有显着差异。
（资料来源／实用中医内科杂志, 2004, 18(5) : 457-458.）
（二）从中医角度探讨灵芝的辅助治疗作用
以灵芝孢子粉胶囊辅助「脾虚证」的肿瘤放丶化疗病人100例（灵芝孢子粉组）一日三次；另设60例对照组，按常规放丶化疗。经过一个月的治疗後，灵芝孢子粉组能显着改善患者的主观症状（表11），而且该组患者治疗前後的白细胞计数（即白血球数量，WBC）与血红蛋白量（即血红素，Hb）变化不大，但对照组则明显减少（表12）。
表11 灵芝孢子粉改善癌症放丶化疗患者主观症状的疗效
【说明】灵芝孢子粉组患者100例，在常规放丶化疗前三天即开始口服灵芝孢子粉胶囊，每次0.4 g，一日三次；对照组60例，接受常规放丶化疗，不另加试验药品。连续治疗一个月。（资料来源／安徽中医临床杂志, 1997, 9(6): 292-293.）
表12 灵芝孢子粉改善癌症放丶化疗患者部分血液学的疗效
【说明】x±s。灵芝组和对照组治疗方式同表11。
（资料来源／安徽中医临床杂志, 1997, 9(6): 292-293.）
（三）肝癌原发肿瘤切除後以灵芝辅助治疗，提高生存率与肝功能
60例进行根治切除的原发性肝癌患者，随机分为术後常规治疗组和灵芝孢子粉治疗组，後者於术後每天分三次服用灵芝孢子粉胶囊15粒（每粒0.3 g），连续六个月。经过两年的踪踪发现，灵芝孢子治疗组的无瘤生存率和总体生存率都比常规治疗组来得高，而且生存期也比较长，大概有三十个月的时间。肝癌能延长生存期算了不起了，因为有些患者发病不到三个月就过世了（消化肿瘤杂志电子版，2012, 4(1) : 40-43.）。
另一个临床试验也是以原发性肝癌患者为研究对象，所有患者在切除术後均使用常规护肝治疗，血浆蛋白过低者另注射白蛋白，而灵芝孢子治疗组则是在此常规治疗的基础上，从术後第一天即口服灵芝孢子粉每天15粒（每粒0.3 g）。观察两组肝功能的改善情况，结果也是加服灵芝孢子的患者ALT丶AST降得比较快，肝功能恢复得比较好（中华普通外科学文献〈电子版〉, 2012, 6(3): 219-222.）。
（四）子宫颈癌化疗＋肿瘤切除後以灵芝辅助治疗，对免疫功能与VEGF的影响
还有一项临床试验是以老年子宫颈患者为研究对象，分为两组，治疗组接受医院常规治疗，亦即先接受3周的化疗再进行切除；灵芝孢子组则是在治疗组的基础上，於术後加服灵芝孢子粉每天15粒（每粒0.3 g），持续28天。
结果显示，灵芝孢子能提高患者T细胞的免疫功能，改善非特异性免疫功能（提升自然杀手细胞的活性），但对照组治疗前後则没有太大变化。再者，血管内皮生长因子（VEGF）和肿瘤转移有关，治疗组治疗前後变化不大，而灵芝孢子则能明显减少VEGF的基因表达，这或许可以降低肿瘤转移的机会。（中国妇幼保健, 2014, 29: 2021-2022.）
（五）晚期肺癌患者以薄芝糖肽注射液辅助治疗，改善生活品质
另一项以晚期肺癌患者为对象的临床研究，则在观察薄芝糖肽注射液对於化学药物（紫杉醇）的辅助疗效。结果发现，对照组（接受化疗并配合抗过敏丶止吐丶保肝丶护胃等减轻化疗反应药物治疗）在治疗前後的血液常规，包括白血球数量（WBC）丶红血球数量（RBC）丶血红蛋白量（Hb，即血色素）丶血小板数量（PLT）均明显降低，KPS生活质量评分也没有升高。
相对的，在前述治疗基础上额外使用薄芝糖肽注射液的患者，化疗前後的血液常规指数则没有太大变化，KPS评分也显着升高，这表示薄芝糖肽注射液可以减轻化疗对免疫的伤害，并提高晚期肺癌患者的生活品质。（中国医药指南，2011, 9(16): 323-324.）
（六）乳腺癌患者以灵芝孢子粉辅助治疗，改善焦虑丶抑郁丶疲劳和睡眠
这是最近刊登在国外期刊的临床研究，探讨灵芝孢子粉对於乳腺癌患者癌相关性疲劳的改善作用。「癌相关性疲劳」，或称「癌因性疲劳」，是肿瘤科的专有名词，病人会非常疲劳丶焦虑丶不安丶失眠。
研究显示，接受内分泌治疗的乳腺癌患者（试验组），每天加服口服灵芝孢子粉1 g，一日三次，经4周的治疗後，焦虑和抑郁明显减轻（表13），疲劳和睡眠障碍显着改善（表14），但安慰剂对照组则无显着变化。
为什麽灵芝孢子粉有此作用？该研究指出，因为它能降低TNF-α（肿瘤坏死因子）和IL-6（介白质6）的水平，这两个细胞激素已被证实和「癌相关性疲劳」有关。
表13 乳腺癌患者焦虑及抑郁量表（HADS）评分
【说明】* p＜0.05，** p＜0.01，与本组「0周」比较有显着差异；# p＜0.05，## p＜0.01，与「4周」对照组比较有显着差异。（资料来源／Evid Based Complement Alternat Med. 2012; 2012: 809614. doi: 10.1155/2012/809614.）
表14 乳腺癌患者EORTC QLQ-C30症状评分
【说明】* p＜0.05，** p＜0.01，与本组「0周」比较有显着差异；# p＜0.05，## p＜0.01，与「4周」对照组比较有显着差异。（资料来源／Evid Based Complement Alternat Med. 2012; 2012: 809614. doi: 10.1155/2012/809614.）
（七）伽马刀联合薄芝糖肽注射液治疗晚期肺癌
在灵芝辅助放疗方面的临床研究则有：以薄芝糖肽注射液联合伽马刀治疗晚期肺癌，能增强疗效丶减少伽马刀引起的副作用（包括白血球减少丶胸水增加丶呼吸道反应等），并提高患者的生活质量（武警後勤学院学报〈医学版〉, 2012, 21(9):682-684）。
八、其他
灵芝制剂对肾病综合征丶毒性弥漫性甲状腺肿丶局限性硬皮病丶皮肌炎丶多发性肌炎丶红斑性狼疮丶斑秃丶银屑病（牛皮癣）丶进行性肌营养不良丶白塞综合征（Behcet Syndrome）丶视网膜色素变性丶克山症丶带状疱疹丶尖锐湿疣（菜花）等也有一定的疗效。同时，灵芝还可用於亚健康人群的保健。
举例来说，以灵芝片（0.27 g/片，每次3片，每日三次）联合抗甲状腺药物methimazole（甲硫咪唑）治疗毒性弥漫性甲状腺肿患者。这是一种自体免疫疾病，经过6个月的治疗後，有加灵芝片辅助，明显比起单用药物的效果来得好（新中医, 2009, 41(8): 71-73.）。
而对於系统性（全身性）硬皮病，除常规治疗方案外，另给予薄芝糖肽注射液，以14天为一个疗程，治疗2～3个疗程，每个疗程间隔7～10天。患者治疗後的皮肤硬度丶关节功能和免疫指标均获得显着改善（中国中西医结合杂志, 2000, 20: 148.）。
薄芝糖肽注射液对於儿童肾病综合征也有好处，与类固醇药物Prednisone（强的松）一起使用，不仅可以缩短水肿消退的时间，加快尿蛋白消退的速度，还能显着改善血清白蛋白丶血清胆固醇丶免疫球蛋白IgG等血液生化指数（当代医学, 2011, 17(9) : 57.）。
九、小結
今天的报告基本上是把《灵芝的现代研究》（第4版）里和灵芝的临床应用有关的部分做了压缩，择其重点和大家介绍目前灵芝临床疗效的情况。这些资料证明灵芝对上述各项疾病有治疗或辅助治疗效果。然而灵芝的临床研究论文还不到灵芝研究论文总数的2%，其中灵芝对亚健康和中老年人群的保健功能（人体功能）的研究又做得更少了，更需要加强。希望未来保健食品能尽量做人体功能实验。谢谢大家！
「灵芝药品和保健品都应做到安全有效丶质量可控」和「加强灵芝的临床研究」
是大会主席林志彬教授在此次研讨会剀切疾呼的两件事，
这除了关乎老百姓的权益（买到名实相符的产品，吃到期待中的保健或治疗效果），
也是灵芝产品能否进在国际上发光发热的关键。（摄影／吴亭瑶）